2009年7月17日上海湃睿信息科技有限公司（PISX）和美国参数技术公司（PTC）将联合举办医疗设备行业“创造医疗设备开发的未来时，融入电路级别的守规性研讨会”，会议将在上海金茂君悦大酒店召开，作为专注于PTC产品生命周期管理(PLM)解决方案咨询、规划、实施推广服务的专业公司，我们诚挚地邀请您参加这一高品质的研讨盛会。

作为医疗设备制造商，您与其他制造商一样面对着激烈的竞争，但您另外还肩负着必须在严格由法规要求控制的环境中规划、开发、测试和生产产品的重担。利用PTC的医疗设备解决方案，您可以将电路级别的守规性融入到产品开发过程中。您的产品独一无二。您的行业因对各个准则和战略计划的要求而与众不同。PTC的PLM解决方案是最完善的工具，可确保您用战略的眼光设计产品、高效地制造产品以及准确地展现产品。

今天，医疗设备制造企业面临着一些非常棘手的挑战，包括对创新的要求、遵守严格的法规要求、价格不断缩水、加快产品上市速度的压力，以及医疗设备开发领域中的激烈竞争。通过实施PTC产品开发系统(PDS)，全球最受尊敬的医疗设备制造商正在克服这些难题。

PDS为医疗设备制造业提供单一版本的关键守规数据和文档。它还提供关键的内容和过程管理功能，以满足严格的法规要求（例如电子记录和签名、文档控制、变更控制和审核）。在源信息发生变化时，诸如收集医疗设备守规所需的记录、将设计输出关联到需求输入和更新相关的记录等任务会自动执行。PTC为医疗设备制造公司提供的解决方案还可以帮助您：
> 遵守21 CFR Part 11 和21 CFR Part 820
> 通过推行基于风险的产品设计和验证方法来提高产品的质量及可靠性
> 轻松管理和收集审查所要求的所有产品信息，包括设计历史记录文件(DHF)和设备主记录(DMR)
> 执行闭环的变更管理，将CAPA要求与必须修改的电子内容结合在一起
> 维护一个中央存储库以存储重要的记录，包括SOP、验证和资格文档、风险管理文档、培训记录、设计文件、采购规范、测试方法和过程、DOE文档以及需求规范
在此次研讨会中，您既可以分享领先公司的成功案例，聆听PTC独特的产品研发体系解决方案，也可通过与同行交流互动了解行业前沿信息，获得有关一体化产品开发战略的一整套观点。

一直以来，湃睿科技致力于向客户提供完整高效的“集成产品开发平台”。依托于美国参数技术公司(PTC) 的PDM/PLM和MCAD产品，湃睿科技和PTC已有多年的合作经验，是PTC在亚太地区首选服务提供商。截至目前，湃睿单独以及和PTC合作提供服务的大型高品质客户已经超过60家，包括医疗设备、工业设备、消费品、电子高科技、航空航天和国防等行业的众多龙头企业。

湃睿科技始终不断地为客户提供专业化的解决方案，解决离散制造业产品研发中遇到的复杂工程和管理问题，此次高层论坛再次展示湃睿科技对客户的承诺。
热忱期待您的莅临！

研讨会议程：

★会议免费。请于7月10日前电话、传真或邮件确认您的回执确认单。且对于报名者，PISX有最后审核报名资格的权利。

会务联系信息：
上海湃睿信息科技有限公司
上海市新金桥路1088号中惠广场2418室
电话：021-61639980（832）
传真：021-61639970
联系人：汪艳 13524094485 ywang@pisx.com